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Start-up Associate - Labcorp
Sertãozinho, São Paulo, Brasil Presencial
Principais responsabilidades
Com o apoio de um membro da equipe de inicialização mais experiente, trabalha em estudos de baixa complexidade (por exemplo, CRU interno ou estudos de sites externos menores na UE e nos EUA, geralmente não voltados para o patrocinador).
Contato primário e ligação com os locais de investigação durante a manutenção do estudo e, quando designado, atividades de inicialização do local (SSU).
Responsabilidade pela coleta do investigador e documentos regulatórios necessários para garantir que as solicitações de CE sejam feitas dentro dos prazos acordados com o gerenciamento do projeto.
Garante que todas as atividades de contrato do local de inicialização relacionadas contratualmente estejam no caminho certo e apoie as entregas do estudo.
Revisa os Pacotes do Investigador seguindo os regulamentos específicos do projeto e do país, bem como ICH-GCP, FDA e outras orientações regionais.
Requisitos
Grau universitário/faculdade (preferencialmente em ciências da vida) ou certificação em uma profissão relacionada à saúde de uma instituição devidamente credenciada (por exemplo, certificação de enfermagem, medicina ou tecnologia de laboratório).
Inglês avançado.
Compreensão básica das Diretrizes ICH GPP e GCP, incluindo uma compreensão básica dos requisitos regulatórios.
Experiência anterior em pesquisa clínica.
Compreensão básica do processo de ensaio clínico.
Experiência anterior em contratos de site (desejável, mas não obrigatório)
